CIRCOLARE INFORMATIVA

Oggetto: Maschere FFP2 ref. SMK-02

Nel corso degli ultimi giorni sono circolati vari articoli di testate giornalistiche online come questo: https://www.open.online/2021/03/02/covid-19-mascherine-ffp2-non-a-norma/

2163 è il numero identificativo europeo di Universal Certification, cioè l’organismo notificato Turco che certifica anche le FFP2 ref. SMK-02 del fabbricante Changzhou Shuangma Medical Devices Co., Ltd. da noi distribuite. In merito ai fatti di cronaca sopracitati, Universal Certification ha subito emanato questa dichiarazione: http://www.universalcert.com/en/news/public-announcement

Successivamente è stata diffusa anche questa pubblicazione giornalistica che riporta una breve intervista all’organismo notificato Universal Certification: https://www.quotidianosanita.it/cronache/articolo.php?articolo_id=93301

In qualità di distributori del prodotto riportato in oggetto, facciamo presente che il certificato CE relativo al prodotto da noi distribuito (in allegato alla presente) è tuttora valido e verificabile a questo link. Basta infatti inserire il numero del certificato (2163-PPE-798) e le prime tre lettere del detentore dello stesso (“Cha”): http://www.universalcert.com/en/document-interview/

Inoltre, su questo portale della commissione europea si può individuare l’organismo notificato numero 2163 e verificarne l’accreditamento ad emettere certificati CE secondo il regolamento europeo 2016/425 UE sui dispositivi di protezione individuale: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

Infine, in allegato alla presente si può visionare anche il test report SL52105243397601TX emesso da SGS-CSTC Standards Technical Services (Shanghai) Co., Ltd. Testing Center in data 10 Marzo 2021 per conto del fabbricante, con lo scopo di sorveglianza periodica. Da tale rapporto di prova emerge, tra l’altro, un miglioramento delle performance del prodotto già regolarmente certificato.

Concludendo, con il certificato CE valido, l’ente accreditato a rilasciare tale certificato e l’ulteriore test di controllo che conferma la conformità del prodotto, nulla osta alla commercializzazione ed all’utilizzo in sicurezza delle mascherine FFP2 ref. SMK-02 da noi distribuite.

Alla luce di quanto sin qui esposto, Chemil non accetterà quindi richieste di reso riguardanti questo articolo per asserite motivazioni di non conformità alle normative vigenti.

Per Chemil s.r.l. – Amministratore
Ennio Di Meo

Chemil Srl

Urologia

94701CCS

Sacche urina sterili a circuito chiuso

Richiedi informazioni >>

Sacca urina a circuito chiuso, monouso, sterile, con valvola antireflusso, valvola di sfiato (filtro idrofobico, antibatterico), tubo di drenaggio da 120 cm con rilievi interni antischiacciamento e rubinetto a “T” (a croce) con alloggiamento.

Indicate per il personale medico o personale qualificato per il drenaggio dell’urina in pazienti cateterizzati.

Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene

Classificazione

Dispositivo Medico di classe I s

Codici/Packaging

REF	Capacità	Lunghezza tubo	Valvola antireflusso	Punto di prelievo	Rubinetto a “T”	Maniglia	Camera di gocciolamento	Doppia camera di gocciolamento	Camera con filtro	Filtro sacca antibatterico	Confezionamento	Q.tà per bancale
94501CCS	2000 ml	120 cm	v	v	v						Confezione singola in busta di carta medicale e PE, Cartone da 40 pz	40 Cartoni (1.600 pz)
94502CCS	2000 ml	120 cm	v	v	v					v
94503CCS	2000 ml	120 cm	v	v	v	v				v
94506CCS	2000 ml	120 cm	v	v	v	v	v			v
94506CCS-D	2000 ml	120 cm	v	v	v	v		v	v	v
94701CCS	5000 ml	120 cm	v	v	v	v		v	v	v

Guanti

Abbigliamento in TNT e PE

Infusione, prelievo, analisi