La sezione prodotti è destinata esclusivamente a operatori professionali e riporta dati, articoli e beni sensibili per la salute e la sicurezza del paziente.
Pertanto, per visitare tale area, dichiaro sotto mia piena responsabilità di essere un operatore sanitario.
Sono un operatore sanitario
La sezione prodotti è destinata esclusivamente a operatori professionali e riporta dati, articoli e beni sensibili per la salute e la sicurezza del paziente.
Pertanto, per visitare tale area, dichiaro sotto mia piena responsabilità di essere un operatore sanitario.
Sono un operatore sanitario
Nel corso degli ultimi giorni sono circolati vari articoli di testate giornalistiche online come questo: https://www.open.online/2021/03/02/covid-19-mascherine-ffp2-non-a-norma/
2163 è il numero identificativo europeo di Universal Certification, cioè l’organismo notificato Turco che certifica anche le FFP2 ref. SMK-02 del fabbricante Changzhou Shuangma Medical Devices Co., Ltd. da noi distribuite. In merito ai fatti di cronaca sopracitati, Universal Certification ha subito emanato questa dichiarazione: http://www.universalcert.com/en/news/public-announcement
Successivamente è stata diffusa anche questa pubblicazione giornalistica che riporta una breve intervista all’organismo notificato Universal Certification: https://www.quotidianosanita.it/cronache/articolo.php?articolo_id=93301
In qualità di distributori del prodotto riportato in oggetto, facciamo presente che il certificato CE relativo al prodotto da noi distribuito (in allegato alla presente) è tuttora valido e verificabile a questo link. Basta infatti inserire il numero del certificato (2163-PPE-798) e le prime tre lettere del detentore dello stesso (“Cha”): http://www.universalcert.com/en/document-interview/
Inoltre, su questo portale della commissione europea si può individuare l’organismo notificato numero 2163 e verificarne l’accreditamento ad emettere certificati CE secondo il regolamento europeo 2016/425 UE sui dispositivi di protezione individuale: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
Infine, in allegato alla presente si può visionare anche il test report SL52105243397601TX emesso da SGS-CSTC Standards Technical Services (Shanghai) Co., Ltd. Testing Center in data 10 Marzo 2021 per conto del fabbricante, con lo scopo di sorveglianza periodica. Da tale rapporto di prova emerge, tra l’altro, un miglioramento delle performance del prodotto già regolarmente certificato.
Concludendo, con il certificato CE valido, l’ente accreditato a rilasciare tale certificato e l’ulteriore test di controllo che conferma la conformità del prodotto, nulla osta alla commercializzazione ed all’utilizzo in sicurezza delle mascherine FFP2 ref. SMK-02 da noi distribuite.
Alla luce di quanto sin qui esposto, Chemil non accetterà quindi richieste di reso riguardanti questo articolo per asserite motivazioni di non conformità alle normative vigenti.
Per Chemil s.r.l. – Amministratore
Ennio Di Meo
Mascherine sterili per ossigenoterapia modello VENTURI a concentrazione variabile mediante applicazione di sei diversi regolatori di ossigeno, realizzate in PVC con raccordo per collegamento ossigeno, barra stringinaso conformabile ed elastico per fissaggio alla nuca.
Somministrazione di ossigeno avente a disposizione sei regolatori di ossigeno. Ad ogni colore del regolatore corrisponde una diversa concentrazione percentuale di ossigeno: blu 24%; giallo 28%; bianco 31%; verde 35%, rosa 40%; arancione 50%.
Indicati per ausilio alla respirazione del paziente.
Sterilità: Ossido di etilene
Dispositivo Medico di classe IIa
| ref | descrizione | conf |
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| 71127 | Mascherina per ossigenoterapia modello Venturi per adulti | Imbustate singolarmente. Cartone da 100 pezzi. |
| 71127P | Mascherina per ossigenoterapia modello Venturi pediatrico | Imbustate singolarmente. Cartone da 100 pezzi. |
