La sezione prodotti è destinata esclusivamente a operatori professionali e riporta dati, articoli e beni sensibili per la salute e la sicurezza del paziente.
Pertanto, per visitare tale area, dichiaro sotto mia piena responsabilità di essere un operatore sanitario.
Sono un operatore sanitario
Nel corso degli ultimi giorni sono circolati vari articoli di testate giornalistiche online come questo: https://www.open.online/2021/03/02/covid-19-mascherine-ffp2-non-a-norma/
2163 è il numero identificativo europeo di Universal Certification, cioè l’organismo notificato Turco che certifica anche le FFP2 ref. SMK-02 del fabbricante Changzhou Shuangma Medical Devices Co., Ltd. da noi distribuite. In merito ai fatti di cronaca sopracitati, Universal Certification ha subito emanato questa dichiarazione: http://www.universalcert.com/en/news/public-announcement
Successivamente è stata diffusa anche questa pubblicazione giornalistica che riporta una breve intervista all’organismo notificato Universal Certification: https://www.quotidianosanita.it/cronache/articolo.php?articolo_id=93301
In qualità di distributori del prodotto riportato in oggetto, facciamo presente che il certificato CE relativo al prodotto da noi distribuito (in allegato alla presente) è tuttora valido e verificabile a questo link. Basta infatti inserire il numero del certificato (2163-PPE-798) e le prime tre lettere del detentore dello stesso (“Cha”): http://www.universalcert.com/en/document-interview/
Inoltre, su questo portale della commissione europea si può individuare l’organismo notificato numero 2163 e verificarne l’accreditamento ad emettere certificati CE secondo il regolamento europeo 2016/425 UE sui dispositivi di protezione individuale: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
Infine, in allegato alla presente si può visionare anche il test report SL52105243397601TX emesso da SGS-CSTC Standards Technical Services (Shanghai) Co., Ltd. Testing Center in data 10 Marzo 2021 per conto del fabbricante, con lo scopo di sorveglianza periodica. Da tale rapporto di prova emerge, tra l’altro, un miglioramento delle performance del prodotto già regolarmente certificato.
Concludendo, con il certificato CE valido, l’ente accreditato a rilasciare tale certificato e l’ulteriore test di controllo che conferma la conformità del prodotto, nulla osta alla commercializzazione ed all’utilizzo in sicurezza delle mascherine FFP2 ref. SMK-02 da noi distribuite.
Alla luce di quanto sin qui esposto, Chemil non accetterà quindi richieste di reso riguardanti questo articolo per asserite motivazioni di non conformità alle normative vigenti.
Per Chemil s.r.l. – Amministratore
Ennio Di Meo
La nostra gamma di guanti con idoneità alimentare è composta da prodotti con caratteristiche di grip, flessibilità, sensibilità e comfort studiate in maniera specifica per le esigenze del settore.
La linea è stata studiata per manipolare alimenti e bevande. In particolare i guanti possono essere utilizzati in molteplici applicazioni e servizi alimentari tra cui la preparazione di frutta, verdura e carni, le lavorazioni casearie o per la distribuzione di cibi e catering.
Le varianti di colore blu permettono di isolare immediatamente eventuali contaminazioni di alimenti nel caso in cui un guanto o una sua parte entri inavvertitamente nel processo di produzione o lavorazione.
L’idoneità alimentare è certificata da laboratori italiani accreditati e tutti i nostri prodotti sono conformi alle direttive europee in merito ai Dispositivi Medici e ai Dispositivi di Protezione Individuale.
Synthium Plus Blue
Guanti in Nitrile colore blu, monouso non sterili senza polvere, bordino di rinforzo sulla manichetta, ambidestri, LATEX FREE.
Classificazione: DM di classe I non sterile, DPI di III cat • Spessori: Polsino 0,07 mm – Palmo 0,08 mm – Dito 0,10 mm
Idoneità alimentare: può venire a contatto con alimenti a pH > 4.5, con olii e grassi per contatti fino a 30’ e con temperatura fino a 20°C • Test Chelab n°: 15/000450218
Synthium Plus Top Purple
Guanti in Nitrile colore viola, monouso non sterili senza polvere, bordino di rinforzo sulla manichetta, ambidestri, LATEX FREE.
Classificazione: DM di classe I non sterile, DPI di III cat • Spessori: Polsino 0,07 mm – Palmo 0,08 mm – Dito 0,10 mm
Idoneità alimentare: può venire a contatto con alimenti, con olii e grassi per contatti fino a 30’ e con temperatura fino a 20°C • Test Chelab n°: 13/000092174
Nitril Plus Dark
Guanti in Nitrile colore blu scuro, monouso non sterili senza polvere, bordino di rinforzo sulla manichetta, ambidestri, LATEX FREE.
Classificazione: DM di classe I non sterile, DPI di III cat • Spessori: Polsino 0,10 mm – Palmo 0,11 mm – Dito 0,13 mm
Idoneità alimentare: può venire a contatto con alimenti a pH > 4.5, con olii e grassi per contatti fino a 30’ e con temperatura fino a 20°C • Test Chelab n°: 14/000131070
Nitril Plus Comfort
Guanti in Nitrile colore lavanda, monouso non sterili senza polvere, bordino di rinforzo sulla manichetta, ambidestri, LATEX FREE.
Classificazione: DM di classe I non sterile, DPI di III cat • Spessori: Polsino 0,06 mm – Palmo 0,07 mm – Dito 0,10 mm
Idoneità alimentare: può venire a contatto con alimenti a pH > 4.5, con olii e grassi per contatti fino a 30’ e con temperatura fino a 20°C • Test Chelab n°: 14/000360932
Nitril Plus Black
Guanti in Nitrile colore nero, monouso non sterili senza polvere, bordino di rinforzo sulla manichetta, ambidestri, LATEX FREE.
Classificazione: DM di classe I non sterile, DPI di III cat • Spessori: Polsino 0,08 mm – Palmo 0,10 mm – Dito 0,11 mm
Idoneità alimentare: può venire a contatto con alimenti, con olii e grassi per contatti fino a 30’ e con temperatura fino a 20°C • Test Chelab n°: 13/000314725
Nitril Plus 300
Guanti in Nitrile colore blu, monouso non sterili senza polvere, bordino di rinforzo sulla manichetta, lunghezza 300 mm, ambidestri, LATEX FREE.
Classificazione: DM di classe I non sterile, DPI di III cat • Spessori: Polsino 0,07 mm – Palmo 0,11 mm – Dito 0,12 mm
Idoneità alimentare: può venire a contatto con alimenti, con olii e grassi per contatti fino a 30’ e con temperatura fino a 20°C • Test Chelab n°: 13/000125795
Blue Touch
Guanti in Polietilene colore blu, monouso non sterili senza polvere, superficie texturizzata, ambidestri, LATEX FREE.
Classificazione: DM di classe I non sterile, DPI di III cat • Spessori: Polsino 0,025 mm – Palmo 0,025 mm – Dito 0,025 mm
Idoneità alimentare: può venire a contatto con alimenti, con olii e grassi per contatti fino a 30’ e con temperatura fino a 20°C • Test Chelab n°: 16/00001250